湖(hu)北(bei)海(hai)南4月10日起正式施(shi)行(xing)藥(yao)品零(ling)售新政 4月10日起,湖北全省正式執行《關于進一步規范藥品(pin)經營許(xu)可管理有(you)關事項(xiang)的通告》(以下簡(jian)稱《通告》),有(you)效(xiao)期為兩年。
與此同時,海南省藥品監督管理局(ju)發(fa)(fa)布《關于(yu)印發(fa)(fa)激發(fa)(fa)市場(chang)活(huo)力促進藥品流通(tong)(tong)企業高(gao)質量(liang)(liang)發(fa)(fa)展(zhan)實施(shi)意見的通(tong)(tong)知(zhi)(zhi)》(以下簡稱《通(tong)(tong)知(zhi)(zhi)》)優化藥品流通(tong)(tong)領域營商(shang)環境,促進藥品經營企業高(gao)質量(liang)(liang)發(fa)(fa)展(zhan),保障流通(tong)(tong)環節藥品質量(liang)(liang)安(an)全(quan)。該(gai)《通(tong)(tong)知(zhi)(zhi)》于(yu)今日正式施(shi)行(xing)。
湖北:
優化藥品流通行業布局
據(ju)湖北(bei)省(sheng)藥(yao)(yao)(yao)監(jian)局(ju)黨組成(cheng)員、副局(ju)長貢勇斌介紹(shao),湖北(bei)省(sheng)藥(yao)(yao)(yao)監(jian)局(ju)出(chu)臺藥(yao)(yao)(yao)品經營(ying)許可管理政(zheng)策,主要目(mu)標(biao)任務是進(jin)一步優(you)化湖北(bei)省(sheng)藥(yao)(yao)(yao)品流通(tong)行業布局(ju),推(tui)動藥(yao)(yao)(yao)品流通(tong)行業發展要素、結構迭(die)代升級,提高(gao)產業集中度和行業競爭力,實現規模化、集約化、規范(fan)化、數智化經營(ying),不斷滿足人民群眾用(yong)藥(yao)(yao)(yao)服務需求,推(tui)動生物醫藥(yao)(yao)(yao)產業高(gao)質量發展。
>>五類情形將被注銷經營許可證
《通告(gao)》規(gui)(gui)定,藥(yao)品(pin)(pin)批(pi)發企(qi)(qi)業(ye)首(shou)次許(xu)(xu)(xu)(xu)可按(an)照(zhao)《湖北省藥(yao)品(pin)(pin)批(pi)發企(qi)(qi)業(ye)經(jing)(jing)營(ying)活動許(xu)(xu)(xu)(xu)可檢(jian)查(cha)(cha)(cha)標準》進(jin)行(xing)現場許(xu)(xu)(xu)(xu)可檢(jian)查(cha)(cha)(cha);藥(yao)品(pin)(pin)零售連(lian)鎖企(qi)(qi)業(ye)總部首(shou)次許(xu)(xu)(xu)(xu)可按(an)照(zhao)《湖北省藥(yao)品(pin)(pin)零售連(lian)鎖(總部)經(jing)(jing)營(ying)許(xu)(xu)(xu)(xu)可檢(jian)查(cha)(cha)(cha)標準》進(jin)行(xing)現場許(xu)(xu)(xu)(xu)可檢(jian)查(cha)(cha)(cha),如新開辦藥(yao)品(pin)(pin)零售連(lian)鎖總部不設自有倉庫,可以(yi)委托同(tong)一企(qi)(qi)業(ye)集團的(de)藥(yao)品(pin)(pin)批(pi)發企(qi)(qi)業(ye)或藥(yao)品(pin)(pin)第三方物流(liu)(liu)企(qi)(qi)業(ye)(含(han)按(an)藥(yao)品(pin)(pin)三方物流(liu)(liu)管理企(qi)(qi)業(ye))儲存配送藥(yao)品(pin)(pin)。同(tong)時,《通告(gao)》還對注銷許(xu)(xu)(xu)(xu)可管理和藥(yao)品(pin)(pin)經(jing)(jing)營(ying)許(xu)(xu)(xu)(xu)可退出(chu)機制進(jin)行(xing)了規(gui)(gui)范。
同時,《通告》還對(dui)注銷許(xu)(xu)可(ke)(ke)管(guan)理和藥品經(jing)營(ying)(ying)許(xu)(xu)可(ke)(ke)退出機制進行了規(gui)范。有(you)下列情(qing)形之一的(de)(de),注銷其(qi)《藥品經(jing)營(ying)(ying)許(xu)(xu)可(ke)(ke)證(zheng)》并予以(yi)公(gong)告:1.申請(qing)人主動申請(qing)注銷藥品經(jing)營(ying)(ying)許(xu)(xu)可(ke)(ke)證(zheng)的(de)(de);2.藥品經(jing)營(ying)(ying)許(xu)(xu)可(ke)(ke)證(zheng)有(you)效期屆(jie)滿未延續許(xu)(xu)可(ke)(ke)發證(zheng)的(de)(de);3.《藥品經(jing)營(ying)(ying)許(xu)(xu)可(ke)(ke)證(zheng)》依法(fa)被(bei)吊(diao)銷或被(bei)撤銷的(de)(de);4.在事中事后(hou)監管(guan)中發現《營(ying)(ying)業執(zhi)照》被(bei)依法(fa)吊(diao)銷、撤銷或注銷,致使企業依法(fa)終止的(de)(de);5.法(fa)律、法(fa)規(gui)規(gui)定的(de)(de)應當注銷行政許(xu)(xu)可(ke)(ke)的(de)(de)其(qi)他(ta)情(qing)形。
>>支(zhi)持(chi)藥品經營企(qi)業(ye)跨地區、跨所有制(zhi)兼(jian)并(bing)重組(zu)
據國(guo)家藥品監(jian)督管理局發布的《藥品監(jian)督管理統計年(nian)度數(shu)據(2021年(nian))》顯示,截至2021年(nian)12月31日(ri),湖北省共有藥店21819家,其中,連(lian)鎖企業為(wei)227家,門(men)店11474家,單(dan)體藥店10345家,連(lian)鎖率(lv)為(wei)52.9%。
在規范藥品經(jing)營企業(ye)(ye)兼并重組涉及的許可管(guan)理方(fang)面,《通告》明確,支持(chi)藥品經(jing)營企業(ye)(ye)跨地區、跨所有制兼并重組,培(pei)育大(da)型
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